Intermédiaires pharmaceutiques

Notre gamme de polyéthylène glycol répond aux normes internationales de conformité grâce à ses propriétés non toxiques et non irritantes, aidant ainsi nos clients à réduire les risques réglementaires dans les applications pharmaceutiques et alimentaires.

Grâce à leur excellente solubilité dans l'eau et à leur large compatibilité avec les composés organiques, nos produits PEG améliorent l'efficacité et la stabilité des formulations, réduisant ainsi les difficultés liées à la R&D et à la production.

Une pureté élevée et de faibles impuretés garantissent des performances constantes, réduisant les taux de défauts et améliorant le contrôle global des coûts de vos produits finis.

Excellente solubilité : Très soluble dans l’eau et le méthanol, il facilite le développement de formulations et convient à une variété de formes posologiques, notamment les comprimés, les capsules et les solutions buvables.

Impuretés contrôlables : toutes les impuretés pertinentes sont inférieures aux limites pharmacopées, avec des niveaux de métaux lourds inférieurs à 50 ppm et une teneur stable de 97 % à 102 %, garantissant une efficacité fiable et des formulations cohérentes.

Convient à la production de diverses formes posologiques : Nous fournissons de la poudre légère et de la poudre lourde (poudre compactée) d'amoxicilline pour répondre aux besoins de production de diverses formes posologiques pharmaceutiques ;

Garantie de certification internationale : nous pouvons fournir des API d'amoxicilline dans les pharmacopées USP, EP et BP, et nos produits ont obtenu plusieurs certifications internationales et exigences de documentation, notamment GMP, CEP et DMF.

Le PEG est très soluble dans l'eau et se dissout dans divers solvants. Il permet de disperser les médicaments et d'empêcher leur agrégation ; il peut donc être utilisé comme dispersant solide pour des médicaments tels que les laxatifs (PEG4000 en poudre).

Le N,N-diméthylacétamide est un solvant aprotique hautement polaire, il est largement utilisé comme solvant et catalyseur. Le solvant, avec un point d'ébullition, un point d'éclair, une stabilité thermique et une stabilité chimique élevés, est utilisé pour le solvant de filage de polyacrylonitrile, la résine synthétique et les résines naturelles, la résine d'ester vinylique d'acide formique, le copolymère de pyridine vinylique et l'acide carboxylique aromatique.

Excellent pouvoir solvant : le diméthylacétamide dissout une large gamme de composés organiques et inorganiques.

Large miscibilité : le DMAC est totalement miscible à l'eau, aux éthers, aux esters, aux cétones et aux composés aromatiques.

Point d'ébullition élevé : Idéal pour les environnements de traitement à haute température

Solvant DMAC stable : faible volatilité et forte stabilité thermique

Constance de qualité industrielle : Convient aux systèmes de production en continu

Conformité réglementaire mondiale : Entièrement conforme aux normes CP (Chine), USP 26, USP 39-47 (États-Unis) et EP (Europe).

Sécurité garantie : enregistré auprès de la FDA (DMF - Drug Master File) et certifié REACH.

Ultra-haute pureté : la teneur en métaux lourds est strictement contrôlée.< 5ppm.

Uniformité supérieure : Permet d'obtenir une uniformité de formulation du médicament avec un RSD ≤ 3 %.

Dispersion efficace : La faible viscosité (30-50 mPa·s) assure une dissolution rapide et augmente l'efficacité de dispersion de plus de 40 %.

Conformité globale : Entièrement conforme aux normes des pharmacopées USP/EP/JP/BP. Enregistrement REACH et K-REACH auprès du DADMF.

Dispersion et solubilité supérieures : Améliore la dissolution des API peu solubles et assure une distribution uniforme du pigment/agent conducteur.

Contrôle précis de la viscosité : De la faible viscosité K15 à la forte adhérence K120, nous fournissons des distributions de poids moléculaire exactes pour optimiser votre efficacité de production.

Biocompatibilité et sécurité : Non allergène, non irritant et certifié FDA 21CFR pour les applications en contact avec les aliments et les produits pharmaceutiques.

Pureté ultra-élevée (≥99,9 %) adaptée aux usages pharmaceutiques et chimiques électroniques

Une humidité extrêmement faible (≤ 0,05 %) améliore la stabilité des réactions dans les systèmes de synthèse.

Profil d'impuretés faible (GBL, amines, métaux strictement contrôlés)

Excellente compatibilité avec l'eau et la plupart des solvants organiques.

Point d'ébullition élevé (~129 °C), adapté aux réactions à haute température

Approvisionnement stable par lots pour la production industrielle continue